update: Vanaf 10 juni 2010 heeft het Spaanse Bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) als voorzorg aanbevolen om geen vaccinatie tegen rotavirus gastro-enteritis met 'Rotateq' te starten.
We hebben u enkele weken geleden geïnformeerd over de preventieve intrekking van het Rotarix rotavirus-vaccin, en nu moeten we verslag uitbrengen over hoe deze vraag is geëindigd, waarop het onderzoek is voortgezet. Het gebruik van orale rotavirusvaccins is niet langer beperkt..
Het vaccinatieportaal van de Spaanse Vereniging voor Kindergeneeskunde geeft aan dat het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) in een persbericht dat verwijst naar de onderwerpen die worden behandeld door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) aangeeft dat
er is geen bewijs dat de onverwachte aanwezigheid van varkenscircovirus (PCV) in partijen rotavirusvaccins, Rotarix® en RotaTeq®, een risico voor de menselijke gezondheid inhoudt.
Beveelt daarom aan beperk het gebruik van een van de twee beschikbare orale vaccins niet tegen rotavirus.
We herinneren ons dat het merk Rotarix in Spanje en andere landen werd "behouden" omdat DNA-residuen van een virus genaamd porcine circovirus 1 (PCV-1) werden gevonden in het vaccin, en vermoedens vielen ook bij een ander vaccin tegen rotavirus, Rotateq.
Hoewel de WHO er al op wees dat er geen verandering in de toediening van het Rotarix-vaccin nodig was, net als de EMA, maar de AEP volgde de FDA-lijn, die de opschorting van het Rotarix-vaccin in de Verenigde Staten aanbeveelde.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik verwacht van fabrikanten meer informatie over de oorzaak van de bevindingen van DNA-residuen en de maatregelen die zijn genomen om deze te corrigeren. We zijn dus op de hoogte van de nieuwe gegevens die beschikbaar zijn om eventuele nieuwe aanbevelingen te verantwoorden.
Op dit moment is dat bevestigd zowel Rotarix als Rotateq kunnen nu zonder beperkingen worden gebruikt, hoewel de schaduw van verdenking niet zo gemakkelijk verdwijnt in deze gezondheidsproblemen die onze kinderen raken en die onuitsprekelijke twijfels oproept.
