Het Spaanse bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) heeft kennis van het productiebedrijf Noventure de la intrekking van de aprotecol orale suspensie voor kinderen, 20 ml (referentie 1290998) als gevolg van een geval van ernstige allergische reactie in Frankrijk op een acht dagen oude baby, die moest worden bijgestaan op de afdeling spoedeisende hulp.
Babykoliek is een van de grootste zorgen van recente ouders die hun kinderen zien lijden en huilen zonder te weten hoe ze hen kunnen helpen. Er zijn methoden om ze op natuurlijke wijze te verlichten, omdat medicijnen meestal niet worden aangegeven, en in het geval dat dit gebeurt, moet dit altijd door de kinderarts worden aangegeven voor het specifieke probleem van elke baby.
Aprotecol, gedistribueerd in Spanje via het bedrijf Ferrer Internacional, is een product voor de behandeling van Aerofagie, meteorisme en winderige koliek bij zuigelingen en kinderen. De oplossing wordt in druppels toegediend en in de bijsluiter geeft dit aan dat het probiotica en xyloglycan bevat om de darmflora van de baby te verbeteren, die de gassen en koliek van de baby en jonge kinderen helpen behandelen.
maar geeft niet aan vanaf welke leeftijd het kan worden toegedienddaarom is het uit de verkoop genomen:
AEMPS meldt de intrekking van de Aprotecol orale suspensie voor kinderen uit de markt, vervaardigd door Noventure S.L., Spanje, omdat de gebruiksaanwijzing en de minimale leeftijd van de patiënten zijn niet correct gedefinieerd, die potentiële gezondheidsrisico's of fouten bij de toediening van het product kunnen veroorzaken.
Het is doorgegaan naar intrekking van alle verdeelde kavels van de markts tot op heden en zullen de gebruiksaanwijzingen wijzigen om de minimumleeftijd van de patiënt en hoe het product moet worden toegediend correct te definiëren.
Veel verwijderd
- Perceel G1290 M, vervaldatum 06/2020
- Kavel G1444 M, vervaldatum 07/2020
- Kavel G1444 SM, vervaldatum 07/2020
- Perceel G2754 M, vervaldatum 12/2020
- Perceel G2754 SM, vervaldatum 12/2020
Als u een van deze loten heeft, gebruik het product dan niet en neem contact op met het etablissement waar u het hebt gekocht. Let ook op je baby en raadpleeg een arts als er ongemak optreedt.
Via | AEMPS
Bij baby's en meer | Koliek bij kinderen: hoe u kunt helpen met stoppen met huilen, Koliek bij kinderen verlichten
