Het Spaanse bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) heeft zojuist toestemming gegeven voor de verkoop van een nieuw vaccin tegen meningococcus B Trumenba genaamd, die zal worden gedistribueerd door Pfizer-laboratoria en op recept verkrijgbaar is bij apotheken.
Tot nu toe is alleen het Bexsero-vaccin, op de markt gebracht door GSK, beschermd tegen meningitis B, maar vanaf nu kunnen we ook rekenen op Trumenbahoewel het gebruik ervan wordt pas na 10 jaar aangegeven.
Trumenba en Bexsero: twee vaccins tegen meningitis B met bepaalde verschillen
Sinds 1 oktober 2015 hadden ouders een enkel vaccin om onze kinderen tegen menigitis B te beschermen: Bexsero, waar we het meerdere keren over hadden gehad in Babies and More.
Maar afgelopen januari heeft de Interministeriële Commissie voor geneesmiddelenprijzen (CIPM) toestemming gegeven voor de verkoop van een nieuw vaccin tegen meningitis B genaamd Trumenba, dat sinds 2014 op de Amerikaanse markt is en wordt toegediend aan kinderen en jongeren tussen de 10 en 25 jaar.
Daarom vanaf nu we zullen in de apotheek twee vaccins beschikbaar hebben tegen deze ziekte, hoewel Trumenba en Bexsero verschillen hebben die we analyseren:
Leeftijd en vaccin doses
Trumenba kan alleen worden gegeven aan 10-jarigen of ouder, in tegenstelling tot Bexsero wiens toediening wordt aangegeven na twee maanden oud.
In dit verband moet eraan worden herinnerd dat hoewel iedereen de ziekte kan krijgen, het de kinderen jonger dan 5 jaar, adolescenten, jonge volwassenen en 65-plussers zijn die de hoogste risicogroepen vormen.
Wat betreft het vaccinatieschema Twee doses worden aanbevolen bij gezonde kinderen en adolescenten, en drie doses in die met risicofactoren, vergeleken met de vier doses die van Bexsero vereist zijn als vaccinatie vóór vijf maanden begint.
Trumenba omvat meer soorten
Zoals gemeld, dit nieuwe vaccin zou meer dan 90% van meningokokken B-stammen dekken in omloop in Spanje, vergeleken met 69% dekking aangeboden door het Bexsero-vaccin.
María José Cilleruelo, adjunct-arts van de kindergeneeskunde van het Puerta de Hierro Universitair Ziekenhuis in Madrid, legt uit dat meningococcus een bacterie is die verschillende eiwitten op zijn buitenmembraan heeft, waaronder een eiwit dat zich kan binden aan menselijke factor H (fHbp , voor zijn acroniem in het Engels).
In dit verband "De identificatie van de rol van fHbp bij de verdediging van meningococcus is van fundamenteel belang geweest bij de ontwikkeling van nieuwe vaccins tegen invasieve meningokokkenziekte, aangezien het eiwit in meer dan 96% van de invasieve stammen van meningococcus B in het buitenmembraan tot expressie wordt gebracht. ".
Trumenba bevat het fHbp-eiwit en voorkomt dat de menselijke H-factor eraan bindt, waardoor dit beschermingssysteem dat de bacteriën gebruikt, wordt geëlimineerd, en ook het is het enige vaccin tegen meningococcus B dat een variant van elk van de twee subfamilies van fHbp bevat, A en B, die zorgt voor een antilichaamrespons tegen stammen die een van de twee subfamilies tot expressie brengen.
Het kan worden gegeven met andere vaccins
Een ander verschil met Bexsero is dat Trumenba samen met andere vaccins van de officiële kalender kan worden toegediend, zoals het vaccin tegen het humaan papillomavirus, het vaccin tegen difterie, tetanus en kinkhoest of de ACWY-meningokokken.
En dat herinneren we ons Kinderartsen raden af Bexsero samen met andere vaccins toe te dienen.daarom wordt in veel centra de eerste dosis na drie maanden uitgesteld, zodat deze niet overeenkomt met de eerste vaccins die de baby op de leeftijd van twee maanden krijgt.
Financiering
Volgens DiarioFarma zal Trumenba op dit moment, net als bij Bexsero, geen openbare financiering hebben en gebruikers die dit willen doen, moeten het in een apotheek kopen met een recept en de volledige kosten van 106,15 euro per dosis (dezelfde prijs die Bexsero heeft).
Net als bij Bexsero zijn er echter bepaalde risicogroepen waarvoor immunisatie wordt gefinancierd.
Overige gegevens
Het nieuwe vaccin heeft een veiligheidsprofiel ondersteund door 11 klinische onderzoeken wereldwijden volgens Cristina Méndez, medisch directeur van de Pfizer Vaccine Unit:
"Trumenba is het vaccin tegen meningococcus B dat tot op heden is onderzocht bij een groter aantal personen van tien jaar en ouder en het veiligheidsprofiel is gebaseerd op de analyse van meer dan 15.000 adolescente en volwassen proefpersonen"
Anderzijds moet volgens de Spaanse Vereniging tegen Meningitis worden opgemerkt dat a priori, en bij afwezigheid van de aanbevelingen van het AEP Vaccine Advisory Committee, adolescenten die zijn gevaccineerd met Bexsero niet opnieuw hoeven te worden gevaccineerd met Trumenba.
Meningitis B: een levensbedreigende ziekte
Meningokokken serogroep B is momenteel de meest voorkomende oorzaak van bacteriële meningitis en is dat ook verantwoordelijk voor zeven van de tien gevallen van meningitis in Spanje, volgens de nieuwste beschikbare gegevens van de campagne 2015-2016.
13 serogroepen van het micro-organisme geassocieerd met meningokokkenziekte zijn bekend, hoewel segrogroepen B en C degene zijn die het vaakst worden geassocieerd met pathologie in Europa.Meningokokkenziekte is een aandoening ongewoon maar verwoestend, plotseling en agressief, wat gebeurt zonder kennisgeving en op elke leeftijd. De bacterie wordt overgedragen van persoon tot persoon door contact met ademhalings- of keelafscheidingen van asymptomatische dragers of, bij wijze van uitzondering, door direct contact met patiënten met meningokokkenziekte.
Deze bacterie kan zowel meningitis als meningokokken-septikemie veroorzaken, beide potentieel fataal, omdat ondanks behandeling met antibiotica ongeveer 10% van de mensen die getroffen zijn door meningitis sterven, een sterftecijfer dat 40% bereikt in geval van septikemie.
Van de patiënten die overleven, ervaart meer dan 20% ernstige gevolgen, waaronder amputaties, epileptische aanvallen, ernstig gehoorverlies en lichamelijke en geestelijke handicaps.
de diagnostische problemen en snelle ziekteprogressie artsen laten weinig tijd om te handelen, wat de noodzaak van preventie van de ziekte door vaccinatie benadrukt. Bedenk nogmaals dat we voor serogroepen B momenteel de Bexsero- en Trumenba-vaccins hebben en voor serogroep C, we hebben een vaccin opgenomen in de officiële kalender die na 2 maanden wordt toegediend.
Via de interactieve arts, AEP - CAV
Baby's en meer Meningitis: waarschuwingssymptomen, vaccin tegen meningits C: alles wat u moet weten, het meningitis B-vaccin 'Bexsero': alles wat u moet weten, zij adviseren tieners te vaccineren tegen meningokokkenmeningitis, Meningitis B 'Bexsero'-vaccin is mogelijk minder effectief dan verwacht
