Het Spaanse bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (AEMPS) dat de veiligheid van deze producten waarborgt, heeft een notitie verspreid waarin het waarschuwt dat dit noodzakelijk is vernietig de Wawau Baby mars medicijnfopspeen.
In de notitie wordt uitgelegd dat het uitdrukkelijk wordt gedistribueerd zodat ouders en verzorgers die mogelijk nog steeds het product 'Fopspeen voor medicijnen' hebben, referentie FS012, in verschillende kleuren, vervaardigd door RSW International Ltd. (Verenigd Koninkrijk) 'en gedistribueerd door Wawau Schat, gebruik het niet en vernietig het.
Dit product wordt gebruikt voor het toedienen van medicijnen aan baby's en kinderen, maar voldoet niet aan de regelgeving voor medische hulpmiddelen en heeft geen CE-markering en instructies voor gebruik in het Spaans.
Het Britse Agentschap voor veiligheid in geneesmiddelen en gezondheidsproducten waarschuwde de fabrikant in juni 2009 omdat er een mogelijkheid van dosisverwarring bestaat en er een geval van overdosis bij een baby van zes maanden oud was gevonden.
Het distributiebedrijf in Spanje waarschuwde de verkoopbedrijven om ze in te trekken, maar van de 1227 eenheden die waren gedistribueerd, zijn er slechts 47 teruggevorderd, wat suggereert dat veel eenheden in het bezit kunnen zijn van consumenten.
De aanbeveling van het Spaanse bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten is duidelijk, als iemand een Wawau fopspeen voor babygeneeskunde met de aangegeven referentie mag deze niet gebruiken en moet deze vernietigen.
