De meeste vaders weten dat niet Bijna 80% van de medicijnen die aan hun kinderen worden gegeven, is niet echt met kinderen getest.
Met andere woorden, baby's en kinderen over de hele wereld nemen dagelijks medicijnen die niet zijn getest met kinderen, met het risico van dien.
De procedure die momenteel wordt uitgevoerd, is om deze medicijnen bij volwassenen te testen en vervolgens de doses aan te passen aan het gewicht van de kinderen.
Omdat deze manier van werken verschillende risico's met zich meebrengt, omdat het lichaam van een volwassene niet hetzelfde is, met zijn volledig volwassen immuunsysteem en zijn filtersystemen (lever en nieren) op volledige capaciteit, dan dat van een baby of kind, in constante rijping, De EU wil dat geneesmiddelen voor kinderen bij kinderen worden getest.
De kop is echt angstaanjagend, omdat elke moeder en vader nu denken dat 'oké, maar niet met mijn zoon'. Misschien is de situatie een beetje meer begrepen als je de procedures kent.
Risico's minimaliseren
Het doen van studies met kinderen heeft niets te maken met volwassenen, zowel vanwege de fysieke risico's die zij met zich meebrengen als vanwege de ethische aspecten van deze procedures.
Om deze reden in studies met kinderen worden de zogenaamde fase I en II vermeden, wat wordt gedaan met volwassenen, die het gevaarlijkst zijn omdat ze informatie bieden over de veiligheid van een medicijn en dosisaanpassingen.
Door deze twee fasen over te slaan, komen kinderen in de studie voor fase III, de fase waarin de werkzaamheid van een nieuw medicijn wordt vergeleken met een bestaand medicijn.
Welke kinderen maken deel uit van de studies
De kinderen die aan deze onderzoeken deelnemen, zijn zieke kinderen, omdat bij hen ouders eerder geneigd zijn om deel te nemen aan een studie. Als de ziekte ernstig of ongeneeslijk is, hebben ouders meestal gemakkelijker toegang, omdat er altijd de illusie (of hoop) is om een nieuw medicijn te vinden dat het kind op de een of andere manier helpt.
Volgens de kinderartsen die deel uitmaken van deze onderzoeken, Het is meestal gevaarlijker om kinderen een siroop te geven die niet bij kinderen is getest, dan een die is gemaakt voor pediatrische doeleinden en meer indien gedaan onder toezicht van het ziekenhuis.
Het GRIP-project
de Europese Unie Het heeft het GRIP-project gecreëerd, dat zal dienen om alle onderzoekers in contact te brengen en een netwerk te creëren dat dient om de basis van de onderzoeken te leggen, om toezicht te houden op de onderzoeken die worden uitgevoerd en om te kunnen werken binnen een passend wettelijk en ethisch kader ( omdat het onderwerp erg delicaat is).
