Gisteren hebben we het nieuws gemaakt dat Dalsy 20 mg / ml ibuprofensiroop enkele bijwerkingen in de bijsluiter zou kunnen weglaten, na een klacht van Facua. In het bijzonder verwijst het naar een schemerige gele kleurstof, E-110 genaamd, die in ongepaste doses verband houdt met effecten op de motorische vaardigheden en aandacht van kinderen.
Zoals verwacht, en omdat in bijna elk huis met jonge kinderen een fles Dalsy in het medicijnkastje staat, is het nieuws dat ouders veel zorgen baart. Daarom is het belangrijk om de mening van experts op dit gebied te kennen. Is het een gevaar voor onze kinderen? Kinderartsen beschouwen het nieuws als alarmerend en zorgen ervoor dat Dalsy geen enkel risico vormt en veilig blijft voor kinderen..
We moeten dat verduidelijken Facua twijfelt niet aan de concentratie van deze kleurstof in de siroopverbinding, maar dat is van mening moet in de bijsluiter worden vermeld van het medicijn op al zijn mogelijke bijwerkingen. Dat is de reden waarom hij voor de AEMPS (Spaans Bureau voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten) beweert dat de "negatieve effecten op de activiteit en de zorg voor kinderen" uitdrukkelijk worden aangegeven. Momenteel geeft het alleen aan dat het allergische reacties en astma kan veroorzaken.
Wat zeggen kinderartsen?
Volgens verklaringen aan Xplora Science van Juan Bravo, lid van het Geneesmiddelencomité van de Spaanse Vereniging voor Kindergeneeskunde, was de dosis E-110 in het geneesmiddel, “Het vormt geen risico voor de gezondheid van kinderen. De Spaanse Vereniging voor Kindergeneeskunde blijft het aanbevelen”.
Toch voegt hij eraan toe: "Het is goed om hier de aandacht op te vestigen en dat de autoriteiten niet alleen de werkzame stof van geneesmiddelen analyseren, maar ook hulpstoffen en additieven".
Wat is de veilige dosis E-110 kleurstof?
De E-110 kleurstof in de Dalsy wordt ook gebruikt om voedingsmiddelen te maken zoals abrikozenjam, koekjes en banketproducten, instant soepen, chocolademilkshakes, bloemmeel en margarines. Regelgevende instanties voor voedselveiligheid hebben zeer veeleisende controles en voortdurend consumptieaanbevelingen bekijken.
de De toegestane dagelijkse inname (ADI) van de E-110 kleurstof is 4 mg / kg / dag volgens de richtlijnen van de Europese Unie en FAO, zoals herbekeken door de EFSA (Europese Autoriteit voor voedselveiligheid) in juni 2014. In 2009 bedroeg de dagelijks toegestane inname 2,5 mg / kg / dag tot 1,0 mg / kg / dag, maar werd later verhoogd toen het veilig werd gevonden.
Op zijn beurt, zoals we in de bijsluiter zien, bevat Dalsy 0,1 mg / ml E-110
We geven als voorbeeld een kind dat 10 kg weegt (tussen een en drie jaar, ongeveer). Als de siroop 0,1 mg / ml bevat en het kind driemaal daags 5 ml inneemt, in totaal 15 ml per dag, het zou equivalent zijn aan het nemen van 1,5 mg / dag, wanneer de maximale aanbeveling voor dat kind 40 mg / dag zou zijn.
Om u een idee te geven, zoals kinderartsen Lucia, mijn kinderarts en Angel Merino in deze tweets zeggen, moet een kind van 10 kilogram 400 ml Dalsy drinken om overeen te komen met de maximale inname. Het equivalent van twee flessen siroop per dag (de fles bevat 200 ml), een dosis die vergiftiging door ibuprofen zelf zou veroorzaken.
@luciapediatra @gmcolli @jramonfernandez precies 40 ml siroop van 20 mg / ml of 800 mg per kg / dag om de dagelijkse limiet van E-110 te bereiken
- Ángel Hernández (@angel_h_merino) 19 september 2016
In geval van twijfel verduidelijkt Dr. Gloria Colli dit ook in haar blog en Boticaria García, die ervoor zorgt dat Dalsy veilig blijft.
De effecten van kleurstof E-110 moeten worden opgenomen
Ondanks de ontstane controverse is het inderdaad zo dat de folder alleen waarschuwt voor het risico op allergie het weglaten van andere mogelijke gezondheidseffecten, wanneer u dit zou moeten doen.
Verordening (EG) 1333/2008 van het Europees Parlement inzake levensmiddelenadditieven bepaalt dat levensmiddelen die de kleurstof E-110 gebruiken, evenals andere kleurstoffen, deze aanvullende informatie moeten bevatten: "Het kan negatieve effecten hebben op de activiteit en aandacht van kinderen".
Hoewel we altijd rekening moeten houden met de aanbevolen dosis, is het belangrijk dat ouders goed worden geïnformeerd door apothekers over de medicijnen die we aan onze kinderen toedienen, vooral die die zo vaak worden gegeven als Dalsy ibuprofen siroop.
